Zertifizierungen

Das richtige Qualitätsmanagement, die Expertise zu den gesetzlichen Anforderungen in der Medizintechnik und der verantwortungsvolle Umgang mit Daten ist Method Park genauso wichtig wie Ihnen. Deshalb ist Method Park zertifiziert nach:

  • TISAX®
  • ISO 9001
  • EN ISO 13485

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TISAX®: Ihre Daten sind sicher

Method Park ist TISAX® (Trusted Information Security Assessment Exchange) zertifiziert und somit berechtigt, Daten mit sehr hoher Sicherheit (AL3) zu verarbeiten. Sie können darauf vertrauen, dass Method Park

  • Informationssicherheit durchgängig gewährleistet und kontinuierlich verbessert
  • Risiken bewertet und behandelt
  • hochsensible Daten auf einem hohen Sicherheitsniveau verarbeitet

Die Scope-ID für das ENX-Portal lautet SR44FL.

Über TISAX®

TISAX® ist seit 2017 der neue Standard für Informationssicherheit im Automotive-Sektor.

Das Ziel hinter TISAX ist es, den Mehraufwand bei den Unternehmensüberprüfungen zu reduzieren. Ein anerkanntes Siegel ermöglicht die Qualitätssicherung, Standardisierung und gemeinsame Anerkennung von Prüfergebnissen.

Der Verband der Deutschen Automobilindustrie (VDA) und die Vereinigung europäischer Autohersteller unter der Bezeichnung European Network Exchange (ENX) haben TISAX® ins Leben gerufen.

Die Regularien des TISAX®-Prüfkatalogs sind aus der bewährten und bekannten Norm DIN EN ISO/IEC 27001 für Informationssicherheitsmanagement-Systeme abgeleitet und um spezielle Aspekte der Automobilbranche erweitert.

ISO 9001: KVP und QM für Ihren Projekterfolg

Das Method Park Qualitätsmanagement-System ist ISO 9001 zertifiziert. Sie können sicher sein, dass Method Park

  • Ihre Erwartungen erfüllt
  • behördlichen Vorgaben entspricht
  • seine Prozesse kontinuierlich verbessert

EN ISO 13485: Fit für die Medizintechnik

Method Park ist EN ISO 13485 zertifiziert. Damit steht der Zulassung Ihrer Medizinprodukte nichts mehr im Wege. Sie haben die Gewissheit, dass

  • das Method Park Qualitätsmanagement die hohen Anforderungen bei der Entwicklung von Medizinprodukten erfüllt
  • die Method Park Prozesse die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Produkte fokussieren
  • Method Park die Konformität zu den relevanten Normen (wie z.B. IEC 62304) sicherstellt