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Ihr Referent
Sebastian Kern

Sebastian Kern

Der Qualitätsenthusiast

„In meinen Projekten muss die Qualität von Prozessen und Produkten auch sehr kritischen Fragen Stand halten können.“

Sebastian Kern leitet bei Method Park das Team Medical Devices. Mit Qualitätsbewusstsein, Führungskompetenz und Spaß an technischen Finessen arbeitet er mit seinem Team an der Software-Entwicklung für zukunftsweisende Medizingeräte.

Bei der Sicherung hoher Qualität spielen gerade im Healthcare-Sektor medizinische Regulatorien eine wichtige Rolle: Egal ob IEC 62304, ISO 14971, Medizinprodukte-Verordnung oder Richtlinien – Sebastian Kern begeistert sich für alle. Deshalb finden Method Park Kunden in ihm einen Experten für Medical Regulatory Affairs.

Dieses Know-how konnte er auch bei einem Projekt zur automatischen Berechnung von Insulindosierungen einsetzen. Eine Aufgabe hat ihn dabei besonders angespornt: die Entwicklung eines Prototypen, der den Regelalgorithmus evaluiert und die Regeln anhand von Realdaten anpasst.

Sein Wissen zu Qualitätssicherung, etwa durch Software-Tests, oder zur Einführung agiler Methoden gibt Sebastian Kern in Seminaren und Trainings, in Konferenzvorträgen und Fachartikeln weiter. Außerdem engagiert er sich als Mitglied im Richtlinienausschuss des VDI zu Medical SPICE.

Seine Zertifizierungen:

  • ISTQB® Certified Tester und Agiler Tester
  • CPMS Certified Professional for Medical Software
  • TÜV Interner Auditor Medizinprodukteindustrie
  • intacsTM Provisional Assessor
  • ECQA® Certified Software Process Improvement Manager
  • Certified Scrum Master

Seminare unter seiner Leitung:

  • ISTQB® Certified Tester Foundation Level
  • ISTQB® Certified Tester Foundation Level – Agile Extension
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