Medical Software Processes

Bei der Entwicklung von Medizinprodukten gelten eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen und anerkannte Standards. Speziell bei der dynamischen Entwicklung von Software benötigen Sie einen Entwicklungsprozess, der sowohl die regulatorischen Anforderungen einhält und trotzdem flexibel auf die wechselnden Anforderungen im Markt reagieren kann.

Die Arbeitsergebnisse, die ein Prozess liefern muss, sind dabei genauso wichtig wie die Akzeptanz der Prozessanwender.

Ziel sind ein möglichst agiler Software-Entwicklungsprozess, der auf veränderliche Anforderungen anpassbar bleibt, und ein minimaler manueller Overhead, mit dem Sie in einem überschaubaren Zeitrahmen Ihr Medizinprodukt in Verkehr bringen.

Mit professioneller Unterstützung ...

• entspricht Ihr Software-Entwicklungsprozess dem modernen Stand der Technik
• erfüllen Sie die Anforderungen der anerkannten Normen und geltenden Regulierungen
• reagieren Sie dynamisch und ohne Reibungsverluste auf Änderungen
• erhalten Sie einen Prozess, den auch Software-Entwickler zu schätzen wissen

Services zu Medical Software Processes bei Method Park

• Definition von Entwicklungsprozessen in Ihrem Kontext
• Reifegradanalyse Ihres Entwicklungsprozesses
• Anwenderschulung zum Entwicklungsprozess

Das passende Handwerkszeug für Ihr Projekt

Regulierungen	Normen	Prozessmodelle
MDD/MDR	13485	Scrum
FDA	62304	SAFe®
MDSAP	14971	TIR45
HIPAA	62366
GDPR	60601-1
	82304