Tut das weh oder kann das weg? - Eine Risikoanalyse

Risiken – Müssen wir sie betrachten? – Die Antwort ist einfach: JA!
Ihr fragt euch jetzt wahrscheinlich: Aber warum?

Denkt zum Beispiel an euer Smartphone oder Tablet. Was haben diese Produkte gemeinsam? Richtig, sie brauchen elektrische Energie, um zu funktionieren. In unserem Fall haben die Produkte einen Akku der regelmäßig aufgeladen werden muss. Deswegen brauchen sie ein Ladekabel, um die elektrische Energieversorgung zu gewährleisten.

Habt ihr euch deswegen schon einmal Gedanken darüber gemacht, welches Risiko von so einem Ladekabel ausgehen kann? Also nicht nur für das Produkt, sondern auch für den Anwender?

Was macht eine Risikoanalyse?

Genau das betrachtet eine Riskoanalyse. Welches Risiko geht von einem Produkt für den Anwender aus? Das Risiko ist dabei eine Kombination aus der Wahrscheinlichkeit des Eintretens einer Gefährdungssituation und des Schweregrades.

Hinweis: im Folgenden beziehe ich mich auf das allgemeine Vorgehen bei Risikoanalysen. Je nachdem, in welchem Bereich man unterwegs ist, unterscheiden sich Risikoanlaysen aber auch. In der Medizintechnik ist das Vorgehen einer Risikoanalyse in der ISO 14971 genauer beschrieben.

Was ist eine Gefährdung und Gefärdungssituation?

Um das Vorgehen besser zu verdeutlichen, führe ich im ersten Schritt eine Risikoanalyse für ein Smartphone durch. Da ich es einfach halten will, konzentriere ich mich im Folgenden nur auf das Ladekabel. In der Realität würde man natürlich das ganze System „Smartphone“ betrachten.

Stellen wir uns daher vor, dass ein Hersteller ein neues Smartphone mit einem revolutionären Ladekabel auf den Markt bringen möchte. Bei diesem Ladekabel wird kein Steckernetzteil mehr gebraucht, sondern die 230V aus der Steckdose werden direkt mit dem Smartphone verbunden.

Spielen wir die Risikoanalyse also anhand des 230V Ladekabels durch:

Gefährdung	Gefährdungssituation
Elektrischer Schlag	Der Nutzer biegt das Kabel, was zu einem Kabelbruch führt, und steckt es anschließend in die Steckdose. Dabei kommt es zu einer Berührung des Nutzers mit dem Stromkabel an der defekten Stelle.

Notiz: Natürlich kann ein elektrischer Schlag auch noch durch andere Gefährdungssituationen wie zum Beispiel einem defekten Stecker ausgelöst werden. Diese Gefährdungssituation würde man dann als neue Zeile in der Tabelle oben abbilden. Daher stellt der Kabelbruch also nur eine von vielen möglichen Gefährdungssituationen dar.

Eintrittswahrscheinlichkeit

Nachdem ich nun eine Gefährdung und eine mögliche Gefährdungssituation gefunden habe, berechne ich im nächsten Schritt die Eintrittswahrscheinlichkeit für die Gefährdungssituation.

Für unser 230V Ladekabel habe ich die Eintrittswahrscheinlichkeit für einen Kabelbruch mit anschließendem Laden folgendermaßen berechnet:

Ich gehe davon aus, dass die Lebensdauer eines Smartphones zwei Jahre beträgt. Da bei jedem neuen Smartphone ein Ladekabel mitgeliefert wird, beträgt die Lebensdauer des Ladekabels ebenfalls zwei Jahre. Das entspricht somit also circa 2*365 Tage = 730 Tage.

Ein durchschnittlicher Smartphone-Nutzer lädt sein Smartphone einmal pro Tag. Bei jedem Ladezyklus steckt er das Kabel einmal ein und einmal wieder aus. Daher werden bei jedem Ladezyklus zwei Biegezyklen des Ladekabels durchlaufen.

Dadurch ergeben sich für 730 Tage Lebensdauer eines Ladekabels bei meiner Rechnung 2*730 = 1.460 Biegezyklen.

Um die Eintrittswahrscheinlichkeit anhand einer Skala besser einordnen zu können, habe ich mir folgendes überlegt:

Nahe 0: Gefährdungssituation tritt bei 10.000 Biegezyklen 1 Mal ein
-> Tritt bei 1.460 Biegezyklen nicht ein
Gering: Gefährdungssituation tritt bei 1.000 Biegezyklen 1 Mal ein
-> Tritt bei 1.460 Biegezyklen 1,46 Mal ein
Mittel: Gefährdungssituation tritt bei 100 Biegezyklen 1 Mal ein
-> Tritt bei 1.460 Biegezyklen 14,6 Mal ein
Hoch: Gefährdungssituation tritt bei 10 Biegezyklen 1 Mal ein
-> Tritt bei 1.460 Biegezyklen 146 Mal ein
Sehr hoch: Gefährdungssituation tritt bei 1 Biegezyklen 1 Mal ein
-> Tritt bei 1.460 Biegezyklen 1.460 Mal ein

Nach diesen Überlegungen ordne ich die Eintrittswahrscheinlichkeit für die vorliegende Gefährdungssituation daher bei „Mittel“ ein:

Gefährdung	Gefährdungssituation	Eintritts-wahrscheinlichkeit
Elektrischer Schlag	Der Nutzer biegt das Kabel, was zu einem Kabelbruch führt, und steckt es anschließend in die Steckdose. Dabei kommt es zu einer Berührung des Nutzers mit dem Stromkabel an der defekten Stelle.	Mittel

Schweregrad

Nachdem wir nun die Eintrittswahrscheinlichkeit für unsere Gefährdungssituation festgelegt haben, können wir uns um dem Schweregrad kümmern.

Der Schweregrad kategorisiert den Schaden beim Eintritt einer Gefährdung und lässt sich in meinem Beispiel in folgende Klassen einteilen:

S1: kein Schaden oder vorübergehendes Unbehagen
S2: temporäre Verletzung, die keine medizinische Versorgung benötigt
S3: temporäre Verletzung, die eine medizinische Versorgung benötigt
S4: dauerhafte oder lebensbedrohliche Verletzung
S5: Tod von einer oder mehreren Personen

Da ich bei einem 230V Ladekabel davon ausgehen kann, dass ein elektrischer Schlag lebensgefährlich sein kann, ordne ich es in der Tabelle folgendermaßen ein:

Gefährdung	Gefährdungssituation	Eintritts-wahrscheinlichkeit	Schweregrad
Elektrischer Schlag	Der Nutzer biegt das Kabel, was zu einem Kabelbruch führt, und steckt es anschließend in die Steckdose. Dabei kommt es zu einer Berührung des Nutzers mit dem Stromkabel an der defekten Stelle.	Mittel	S4

Somit haben wir mögliche Risiken identifiziert und bereits angefangen, sie zu bewerten.
Im zweiten Teil betrachten wir wie die weitere Risikobewertung und wie man Risiken mitigiert. Den Blogbeitrag findet ihr in Kürze hier.