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Method Park

Experten-Blog zum Software & Systems Engineering

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Kategorie: Regulatory

Medizintechnik / Regulatory / Software & Systems Engineering

Das soll da alles drauf!? – Normen zur Beschriftung von Medizinprodukten

Diese Frage habt ihr euch wahrscheinlich auch schon gestellt, nachdem ihr die für euch zutreffenden Normen zur Beschriftung von Medizinprodukten gelesen habt. Da kommt schon einiges zusammen, was auf dem …

Cyber Security / Medizintechnik / Regulatory / Veranstaltung

MedConf 2017 – Security, Security, Security

Beim 10-jährigen Jubiläum der MedConf drehte sich alles viel um (Cyber)security in der Medizintechnik. Vom 17. bis 19. Oktober trafen sich SoftwareentwicklerInnen, FirmeninhaberInnen, Regulatory Affairs Consultants und alles irgendwo dazwischen …

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Medizintechnik / Regulatory

Medizinprodukteverordnung (MDR) – Das UDI-System

Mit Artikel 27 der MDR führt die EU ein System zur eindeutigen Produktidentifikation (Unique Device Identification System – UDI-System) ein, ähnlich wie es die FDA auch schon einrichtet. Jedes Medizinprodukt, das …

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Medizintechnik / Regulatory / Software & Systems Engineering

Medizinprodukteverordnung (MDR) – Klassifizierung

UPDATE: die EU hat die MDR im Amtsblatt am 5. Mai 2017 veröffentlicht. Das Thema Klassifizierung, vor allem Klassifizierung von Software, beschäftigt die Fachwelt seit die aktuelle Fassung der MDR …

MDR Flag_of_Europe
Medizintechnik / Regulatory / Software & Systems Engineering

MDR Webinar von Christian Johner – Eine Zusammenfassung

Spätestens seit der Veröffentlichung im Amtsblatt der EU Ende Mai ist die neue MDR das Thema in der Medizintechnikbranche. Es gab von mir, aber auch von Prof. Dr. Christian Johner, …

MDR Flag_of_Europe
Medizintechnik / Regulatory / Software & Systems Engineering

Medizinprodukteverordnung (MDR) – Übergangsfrist: Ein Spiel auf Zeit!

Das Europäische Parlament hat am 4. April 2017 die Medizinprodukteverordnung verabschiedet. Nachdem diese am 5. Mai 2017 im EU-Amtsblatt veröffentlicht wurde, tritt die Verordnung nächsten Donnerstag, am 25. Mai 2017, in …

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Medizintechnik / Regulatory

Medizinprodukteverordnung (MDR) – Technische Dokumentation: MDD versus MDR

Die Medizinprodukteverordnung (MDR) kommt – das ist sicher. Nachdem wir im letzten Beitrag erfahren haben, dass Medizinproduktehersteller in Zukunft über eine qualifizierte Person in ihrem Unternehmen verfügen müssen, geht es …

MDR Flag_of_Europe
Medizintechnik / Regulatory

Medizinprodukteverordnung (MDR) – Is the qualified person a real game changer?

Die Medizinprodukteverordnung (MDR) wurde vom europäischen Parlament am 15. Juni 2016 verabschiedet. Die finale Veröffentlichung wird Mitte dieses Jahres erwartet, wenn der Text überprüft und übersetzt wurde. Die Neuerungen werden aktuell …

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AvatarChristoph Menzel@menzel42·
2 Mrz

Missing braces can easily lead to malfunction or worse. Less code is not always better - more readable and understandable code is (a realistic scenario https://bit.ly/2KZz9TZ) #cleancode #travelingdevelopertuesday @methodpark

2
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AvatarDer Prozessmanager@DPM20_17·
2 Mrz

Genau richtig zur PROCESS INSIGHTS 2021 stellt @methodpark das neue Release von Stages vor. Das wird sich ändern >>

https://der-prozessmanager.de/aktuell/interviews/method-park-bringt-stages-7-6-auf-den-markt

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AvatarMethod Park 🧡🤖💙@methodpark·
26 Feb

🆕 Special Edition unseres #Liebewasdutust-Beutels. 🎒
Ein besonderes Geschenk exklusiv für alle Gewinnerinnen & Gewinner unserer internen MP-Rätsel! 🎲Jeden Monat überlegen wir uns ein Rätsel - mal ist es ein Dungeon, mal ein Pixelhaufen, mal eine Wörterkette... 🧐❓#rätselspaß

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AvatarWeAreDevelopers@WeAreDevs·
26 Feb

Let’s celebrate the upcoming .NET Day by sharing these awesome .NET positions. 🙌
Which one looks the best to you?

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#wearedevs #dotnet #techjobs #careers

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AvatarSTAGES@MP_Stages·
26 Feb

Get ready for the free and virtual Process Insights Europe on March 10th & 11th. Thought leaders from companies like Volkswagen AG, BMW, HELLA, and many more will discuss the latest developments in process management with you.
Get more information here: https://lnkd.in/eb5QGWP

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