Experten-Blog zum Software & Systems Engineering
Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971:2019 fokussiert sich auf die Safety von Medizinprodukten. Allerdings gewinnt auch die Security von Medizinprodukten immer mehr an Bedeutung. Die MDR fordert, dass Hersteller Risiken …
So geht’s nach der Risikoanalyse weiter Hier habt ihr erfahren, wie man eine Risikoanalyse nach ISO 14971:2019 durchführt. In diesem Beitrag erkläre ich Euch, was ihr danach tun müsst. Das …
Das Risikomanagement ist ein wichtiger Bestandteil bei der Entwicklung von Medizinprodukten. Deswegen haben wir uns dazu entschlossen unser internes Fortbildungsprogramm um den Kurs „Medical Risk Management“ zu erweitern. Der Kurs …
Diese Frage habt ihr euch wahrscheinlich auch schon gestellt, nachdem ihr die für euch zutreffenden Normen zur Beschriftung von Medizinprodukten gelesen habt. Da kommt schon einiges zusammen, was auf dem …
Im ersten Teil haben wir bereits die Risikoanalyse und -bewertung zu unserem 230V Ladekabel eines Smartphones näher betrachtet. Was machen wir jetzt mit dem Wissen? Den letzten Stand des ersten …
Risiken – Müssen wir sie betrachten? – Die Antwort ist einfach: JA! Ihr fragt euch jetzt wahrscheinlich: Aber warum? Denkt zum Beispiel an euer Smartphone oder Tablet. Was haben diese …
Requirements Engineering Basics Vor kurzem fand wieder ein Kurs des Certified Method Park Engineer, kurz CMPE, statt. Dieser Blog-Beitrag dreht sich um den Kurs „Requirements Engineering“. Der CMPE wird genutzt, um …